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      山東省食品藥品監督管理局關於發布《山東省藥品上市許可持有人申報程序和資料要求》的通告

      山東省食品藥品監督管理局公告

      2017年第76號

       

      山東省食品藥品監督管理局關於發布《山東省藥品上市許可持有人申報程序和資料要求》的通告

       

        為規範全省藥品上市許可持有人申報工作,根據《國務院辦公廳關於印發藥品上市許可持有人製度試點方案的通知》(國發〔2016〕41號)、《國家食品藥品監督管理總局關於做好藥品上市許可持有人製度試點有關工作的通知》(食藥監藥化管〔2016〕86號)、《國家食品藥品監督管理總局關於推進藥品上市許可持有人製度試點工作有關事項的通知》(食藥監藥化管〔2017〕68號)、《山東省食品藥品監督管理局關於開展藥品上市許可持有人製度試點工作的通知》(魯食藥監藥注〔2016〕125號)等文件,研究製定了《山東省藥品上市許可持有人申報程序和資料要求》,現予公布,自發布之日起實施。

        本通告由省食品藥品監督管理局負責解釋。申報程序和資料要求按國家總局發布的新規定即時調整。

        特此通告。

       

      2017年9月29日