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      新聞資訊

      總局關於藥物非臨床研究質量管理規範認證和藥物臨床試驗機構資格認定施行電子申請受理的公告(2016年第110號)
      為推進食品藥品行政受理改革工作,提高受理質量和服務效率,國家食品藥品監督管理總局對藥物非臨床研究質量管理規範認證和藥物臨床試驗機構資格認定施行電子申請受理。自公告發布之日起,申請機構可在國家食品藥品監督管理總局網站的“網上辦事”欄目,點擊“藥物非臨床研究質量管理規範認證電子申請”或“藥物臨床試驗機構資格認定電子申請”進行網上申報。

        特此公告。

        附件:1.藥物非臨床研究質量管理規範認證服務指南
           2.藥物臨床試驗機構資格認定服務指南


      食品藥品監管總局
      2016年5月27日