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      新聞資訊

      總局關於發布仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑備案與推薦程序的公告(2016年第99號)

        為規範仿製藥質量和療效一致性評價工作,根據《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)的有關要求,國家食品藥品監督管理總局組織製定了《仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑備案與推薦程序》,現予發布。

        特此公告。

        附件:仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑備案與推薦程序


      食品藥品監管總局
      2016年5月18日