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      2015年中國藥品質量安全年會在廣州召開

        11月19日,以“保障藥品安全,維護公眾健康”為主題的2015年中國藥品質量安全年會在廣州召開,國家食品藥品監管總局副局長、藥品安全總監孫鹹澤出席會議並講話。

        孫鹹澤指出,藥品質量與安全直接關係到公眾的身體健康和生命安全,始終是我們黨和政府高度重視的頭等大事。黨的十八屆五中全會上,中央將“提高藥品質量,確保用藥安全”列入《中共中央關於製定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議》,作為“著力增進人民福祉”的重要內容,成為全麵建成小康社會的目標要求。今年8月,國務院印發了《關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》(國發﹝2015﹞44號),將通過改革藥品審評審批體製機製,提高新上市藥品審評審批標準、全麵提高我國創新藥品和仿製藥品質量。食品藥品監管總局正在按照黨中央、國務院的部署,通過開展藥品上市許可持有人製度試點、簡化藥品臨床試驗審批、出台解決注冊申請積壓、實行優先審評審批相關政策,以及開展仿製藥質量一致性評價等措施,鼓勵藥品創新,提高藥品質量。

        孫鹹澤指出,食品藥品監管總局組建以來,國家每年投入數億元開展藥品監督抽驗,每年產生30多萬批次的檢驗檢測數據。總局還通過加強投訴舉報、輿情監測、現場檢查、飛行檢查、信息公開的力度,嚴厲打擊假劣藥品。針對高科技造假、行業潛規則等監管難點問題,總局組織檢驗檢測機構加大對補充檢驗方法研究,向社會公開二百多個補充檢驗方法,支持社會打假工作,使嚴懲重處違法犯罪行為成為藥品安全治理常態。孫鹹澤強調,藥品質量與安全一頭牽著民心,一頭關乎產業,既是民生問題、經濟問題,又是政治問題,隻有政府、企業、行業協會、社會公眾協同作用,共同參與,才能創造一個公平競爭、優勝劣汰的市場環境,引導企業誠信經營,走質量和創新製勝之路。

        本屆中國藥品質量安全年會由中國食品藥品檢定研究院主辦,廣東省藥品檢驗所、廣東省醫療器械質量監督檢驗所和廣州市藥品檢驗所共同承辦。會議發布了《2014年度國家藥品醫療器械抽驗結果和質量狀況報告》,對國家藥品醫療器械監管戰略、仿製藥質量一致性評價技術要求進行了解讀,並圍繞發現的藥品醫療器械質量問題和檢驗檢測新技術、新方法進行了交流探討。來自各級藥品、醫療器械、藥包材與輔料檢驗檢測機構、藥品生產企業、藥品研發單位及大專院校和科研院所專業技術人員等近1500人參加會議。