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      新聞中心

         總局關於發布人體生物等效性試驗豁免指導原則的通告(2016年第87號) 2016.05.22
         總局關於發布仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑備案與推薦程序的公告(2016年第99號) 2016.05.22
         總局關於發布化學藥品新注冊分類申報資料要求(試行)的通告(2016年 第80號) 2016.05.06
         總局辦公廳公開征求關於落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》的有關事項的意見... 2016.04.07
         總局辦公廳公開征求仿製藥質量和療效一致性評價工作程序及化學藥品仿製藥口服固體製劑一致性評價申報資料... 2016.04.07
         國家食品藥品監督管理總局關於化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告(2015年第257號) 2016.03.09
         2015年中國藥品質量安全年會在廣州召開 2016.03.09
         國家食品藥品監督管理總局關於征求《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)》意見的公告... 2016.03.03
         國家食品藥品監督管理總局關於征求《關於解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見(征求意見稿)》意見... 2016.03.03
         國家食品藥品監督管理總局關於藥品注冊審評審批若幹政策的公告(2015年第230號) 2016.03.03
         全國人民代表大會常務委員會關於授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人製度試點和有關問題的決定 2016.03.03
         為期三年的藥品上市許可持有人製度試點將在十省市開展 2016.03.03
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